點擊這里給金令牌獵頭顧問發消息
 金令牌首頁 金令牌獵頭 十佳職業經理人評選 最佳雇主評選 加入俱樂部 《職業經理人周刊》 會員區   薪酬調查報告登錄 簡體 
Rss訂閱
醫藥醫療獵頭
《職業經理人周刊》 獵頭公司
職業經理人俱樂部首頁 >> 經理人資訊 >> 醫藥醫療 >> 精華熱帖 >> 正文

加盟中國企業的前FDA技術官員 都有誰?


  《職業經理人周刊》   獵頭班長v微博   微信:AirPnP   2019/9/18
獵頭職位搜索
獵頭|自助獵頭
兼職|推薦人才

近幾年,隨著中國新藥研發的實力不斷增強以及制藥產業政策環境的持續向好,大量資本開始涌入中國新藥研發領域。資金的注入吸引了眾多醫藥精英人才的加盟,為中國的創新藥研發注入活力。

這些高端人才中,既包括高大上的華爾街投行人士,也有資深醫學背景的首席醫學官,同時還有從海外回歸的FDA技術官員。

著名獵頭機構推薦金領職位
金令牌搜索企業 職位 經理人 專訪 社區 會員
(新藥/仿制藥)-研發系統-制劑部負責人CSO 50-70萬北京 成都
醫療行業融資租賃公司副總經理60-70萬北京
FT500上市公司健康醫療電商板塊CEO150-200萬 北京 杭州
國內知名醫藥-全國銷售總經理150-180萬北京 上海
知名醫藥企業--電子商務CEO100-150萬北京 河北
知名大型健康產業集團總部投資總監60-80萬北京 上海
知名生物工程公司-動物疫苗研發總監40-50北京 上海
遠程醫療互聯網產品總監 35-40萬北京 上海

從華爾街到創新藥企:這些投行精英轉變身份看重什么?

創新藥企業爭搶首席醫學官

公開信息顯示:FDA技術官員大部分為公務員身份,待遇基本相當于美國大學副教授/教授,屬于美國高收入階層。不過即便如此,仍然是有不少FDA技術官員回到中國,加盟國內的企業。

這些海歸“公務員”們,有的加入了投資機構擔任“軍師”,慧眼識別中國制藥產業未來的翹楚;也有的創立了自己的咨詢公司,為中國藥企進行“中美雙報”以及開展臨床試驗提供咨詢等第三方服務;但去向最多的還是到制藥企業或者CRO公司擔任高管,負責具體的模塊事務。

以下主要是盤點了業內比較知名的從FDA回歸下海的技術官員們最新去向,排名不分先后,歡迎補充。

何如意博士

國投創新,首席科學家

要說從FDA走向投資界的名人,最有名的莫過于今年上半年辭職的前任FDA局長Scott Gottlieb,他辭職后便以全職投資合伙人的身份回歸投資機構New Enterprise Associates(NEA),并加入了輝瑞董事會。

而在國內,從監管機構轉戰投資界相對比較少,何如意博士或許是其中名氣最大的。2019年年初,何如意正式加入國投創新醫藥健康投資團隊,并作為首席科學家參與新藥項目研判。

何如意于2016年底被藥品審評中心(CDE)以“首席科學家”身份引進,此前他已經在FDA工作了17年,主管消化系統胃腸道類藥物及罕見病藥物臨床審批,在IND/NDA方面經驗豐富。

李寧博士

君實生物,首席執行官

君實生物2018/1/8宣布任命李寧博士為公司總經理。在加入君實生物之前,李寧博士任賽諾菲集團副總裁,亞洲區及大中華藥政和醫學政策主管。

更早之前,他就職于美國FDA 12載有余(1997.2~2009.9),歷任評審員,資深評審員,評審主管,分部主任、審評組長等職務。

加入FDA前,李寧博士曾任美國國立衛生研究院(NIH)AIDS藥物研究臨床試驗合作中心WESTAT研究員,研究主任;并任教于美國愛荷華大學醫學院內科系及原上海醫科大學(現復旦大學醫學院)。

王剛博士

君實生物,副總裁兼首席質量官

君實生物2019/8/19宣布,曾負責藥明生物質量和全球監管事務工作的王剛博士加盟,擔任工業事務高級副總裁兼首席質量官,全面負責公司的生產質量及相關工作。

王剛博士在美國FDA工作了近12年,曾任前國家藥品審評中心負責合規和檢查的首席科學家、前FDA生物產品評價和研究中心(CBER)合規和生物產品質量辦公室資深審評員和主持檢查員、上海藥明生物技術有限公司副總裁。

2018年上半年,王剛從CDE辭職,擔任藥明康德副總裁、藥明生物上海質量部副總裁,負責藥明生物的質量和全球監管事務工作。 加入君實生物后,他將著手在cGMP生產持續合規、新產線投產、團隊建設、質量體系搭建等方面開展工作。

辛強博士

藥明生物,首席質量官

辛強博士可能是在FDA工作時限最久的官員之一。他于1988年加入FDA生物制品審評與研究中心,直到2012年加入FDA駐華辦公室的24年間,先后就職于該中心的疫苗、血液以及合規和生物制品質量辦公室,從事臨床試驗申請(IND)和生物制品許可申請(BLA)的審評及瘧疾研究工作。

辛強博士2012年擔任FDA駐華辦公室副主任,主要負責藥品和醫療器械的中國核查項目,一直到2017年2月才離開。也就是說,他前后在FDA工作時間長達30年之久。

藥明生物2018/11/5宣布任命前美國FDA官員辛強博士為首席質量官(Chief Quality Officer, CQO),將全面負責藥明生物的質量管理工作,包括質量保證、質量控制以及法規事務等。

Janice Soreth

君圣泰,首席戰略及注冊官

Janice Soreth博士是唯一一位擁有近30年FDA工作經驗、并加盟中國創新藥企的非華人科學家。她曾任FDA特殊醫療項目副專員,在醫療產品開發監管方面擁有超過25年的經驗。從1990年到2008年期間,她曾先后擔任FDA抗感染部門的醫療專員、部門主任。

在Soreth博士的主導下,FDA與2009年在倫敦開設了海外辦事處,Soreth博士擔任歐洲辦事處副主任,并被借調到歐洲藥品管理局(EMA)五年,管理FDA人用藥、獸藥、生物制劑和醫療器械的雙邊活動。她同時也是FDA與EMA之間的首個聯絡員。2014年,Soreth博士從歐洲回到美國,先后擔任FDA特殊醫療項目辦公室副主任、特別醫療計劃副局長,直到2017年離開FDA。

隨后,Soreth博士加盟了我國原創新藥企業君圣泰公司,擔任首席戰略及注冊官。值得一提的是,君圣泰致力于成為全球性制藥企業,在人才引進方面也更為國際化(見:遇見劉利平 | 一個想把新藥結構式刻在墓碑上的創業者)。

除了引進在FDA擁有豐富審評經驗的Janice Soreth博士,該公司于今年7月份還引進了全球知名的內科、胃腸病學和肝臟移植專家,肝病學界的思想領袖Adrian M. Di Bisceglie博士擔任首席醫學官。

孫鶴博士

天士力,副總裁

孫鶴博士1982年畢業于上海醫科大學,1986年進入美國哈特福德醫院臨床藥理學部后臨床醫學研究部任研究員,1993年獲美國康涅狄格大學臨床藥理學和生物藥學博士,隨后直接進入美國FDA工作。

由于在科學與法規方面的特殊貢獻,七年內即由一般評審官躍升為FDA臨床計量藥理學首席科學家和最高級別評審官(GS-15)、美國聯邦亞裔執行官聯席會成員(見:天士力孫鶴與他的“三跑理論”)。

2006年,孫鶴博士從FDA辭職,成為當時第一個回國工作的FDA華人科學家,隨后便加盟天士力藥業,負責復方丹參滴丸的國際化之路。

孫志剛博士

綠葉制藥,副總裁

孫志剛博士于2018年加入綠葉制藥,任集團質量和監管事務高級副總裁。在此之前,他是印度太陽藥業有限公司監管事務副總裁。

他也曾擔任FDA工藝設施辦公室(OPF)工藝評審II處代理主任,具體在職時間尚未見公開資料公布。

溫弘博士

麗珠醫藥,首席科學家

2018年4月,溫弘博士以首席科學家(CSO)身份加盟麗珠醫藥集團。在此之前,他在FDA擔任科研領頭人和資深評審,負責法規制定(包括藥物一致性標準),復雜藥物綜合評審,藥物上市后調查及NDA/ANDA/DMF/CP/CC評審。

除協調內部不同專業領域外,溫弘博士也負責相關領域的科研項目立項,審核,指導。他個人的研究重點是給藥設計對臨床的影響。

加入FDA之前,溫弘博士在諾華和惠氏的11年中主持或參與了32個臨床階段藥物的研發和申報,其中9個新藥已獲得批準上市。

竇金輝博士

深度智耀,首席顧問

深度智耀今年6月宣布前FDA資深審評專家竇金輝博士作為首席顧問加入公司。

竇金輝曾任職以嶺藥業研究院副院長,此前為FDA藥理和生藥學資深專家并領導FDA藥品評價與研究中心植物藥審評團隊。在2002年至2017年FDA任職期間,共計6次獲得CDER團隊杰出貢獻獎、1次FDA團隊殊榮獎和1次美國衛生部頒發的最佳服務獎。

龔兆龍博士

思路迪,CEO

龔兆龍博士現任思路迪醫藥CEO。他于1998~2008年任美國FDA藥物審評中心藥理毒理審評員。2008年回國后擔任昭衍新藥研究中心首席技術官,全面參與和積極推動公司的國際化進程,使昭衍成為具有中國SFDA、美國FDA雙重GLP資質,并具有國際AAALAC認證的CRO機構。

2012年,龔兆龍先后擔任專注于創新藥物研發的萊博藥業CEO和百濟神州新藥開發和藥政事務副總裁,參與和推動百濟神州3個創新藥快速進入臨床開發及國外權益轉讓。

趙孝斌博士

白橡樹醫藥咨詢,創始人

趙孝斌博士于2010年受聘為FDA藥審中心資深審評員,主管復雜仿制藥制劑審批,重點審查多肽、脂質體等仿制藥物的CMC一致性評價及其cGMP質量系統,參與了FDA的納米藥物法規指南協調工作組,制訂了多項脂質體相關藥物的申報指南。

他擁有FDA Level III藥物現場核查員資格證書,2013年獲FDA CDER 特別成就獎,FDA風險評估試驗項目組獎。2014年, 趙孝斌創建白橡樹醫藥咨詢有限公司,專業從事美國FDA的IND、ANDA等申報咨詢,并協助企業通過cGMP檢查。

結語

眾所周知,藥品安全責任大如天,FDA的宗旨是幫助患者盡快拿到新藥。這些審評技術官員在FDA工作期間,每天既需要仔細、甚至是“雞蛋里挑骨頭”般找缺陷;另一方面是得有大局觀,從成千上萬頁的申報材料中找到問題的核心和關鍵。

這些審評技術官員離開FDA后加盟企業,“目標導向”的思維顯然比一般人要強,眼光也更為長遠。具體來說,他們可能在立項的時候就會考慮產品上市以后有沒有臨床價值,能夠站在未來看現在。在此也祝愿,這些從FDA離開的技術審評官員們,以更高的視角、更多元化的方式推動中國制藥產業更上一層樓。

(來源:醫藥.魔方)


我們尊重原創者版權,除非我們確實無法確認作者以外,我們都會注明作者和來源。在此向原創者表示感謝。本網轉載文章完全是為了內部學習、研究之非商業目的,若是涉及版權等問題,煩請聯系 [email protected] 或致電 010-85885475 刪除,謝謝!

發表評論:
主題:
內容:
匿名發表 驗證碼: 登錄名: 密碼:   個人 企業
發帖須知:
一、請遵守中華人民共和國有關法律法規、《全國人大常委會關于維護互聯網安全的決定》《互聯網新聞信息服務管理規定》
二、請注意語言文明,尊重網絡道德,并承擔一切因您的行為而直接或間接引起的法律責任。
三、管理員有權保留或刪除其管轄留言中的任意內容。
四、您在本站發表的言論,本站有權在網站內轉載或引用。
五、發表本評論即表明您已經閱讀并接受上述條款。
金令牌獵頭
企業找獵頭   職業經理人找獵頭
醫藥醫療行業相關資訊
更多>> 
醫藥醫療行業焦點企業對話
更多>> 
醫藥醫療行業相關職位
更多>> 
醫藥醫療行業相關企業
十大獵頭公司推薦金領職位
關于我們 | 招聘獵頭 | 獵頭 | 自助獵頭 | 懸賞招聘 | 十佳職業經理人評選 | 年度最佳雇主評選 | 會員登錄 | 企業 | 職位 | 設為主頁
聯系我們 | 法律聲明 | 搜索 | 獵頭招聘 | 獵頭公司 | 《職業經理人周刊》 | 職業經理人俱樂部 | 沙龍活動 | 資訊 | 刊例 | 收藏本站
Copyright® 版權所有  獵頭服務 微信:AirPnP   TEL:010-85885475   E-MAIL:club@execunet.cn
京ICP備05025905號   京公網安備110105001605
點擊這里給金令牌獵頭顧問發消息 獵頭顧問  
凡人传说三十三天图攻略