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質量管理體系GJB9001C, 國軍標和國標到底差在哪?


  《職業經理人周刊》   獵頭班長v微博   微信:AirPnP   2019/10/11
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民用企業參與軍品科研生產合作的研制要求

GJB 9100C-2017《質量管理體系要求》與GB/T 19001-2008《質量管理體系要求》中對設計和開發的要求增加內容如下:

設計和開發策劃。編制產品設計和開發計劃時,需要時,應對產品改進做出安排;設計、生產和服務等專業人員共同參與設計和開發活動;識別制約產品設計和開發的關鍵因素和薄弱環節并確定相應的措施;實施產品標準化要求,確定設計和開發中使用的標準和規范;運用優化設計和可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環境適應等專業工程技術進行產品設計和開發;對產品進行特性分析;設計和開發中采用的新技術、新器材、新工藝、應經過論證、試驗和鑒定;按規定要求確定并提出產品交付時需要配置的保障資源;對參與設計和開發的供方的質量控制;提出監視與測量的需求;對元器件等外購器件的選用、采購、監制、驗收、篩選、復驗以及失效分析等活動進行策劃;對計算機軟件需求分析、設計、實現、測試、驗收、交付和使用的全過程進行策劃,落實需求管理、策劃與跟蹤、文檔編制、測試、質量保證、配置管理等工作。組織應對參與設計和開發的不同小組之間的接口實施管理,以確保有效地溝通,并明確職責分工。隨著設計和開發的進展,適當時,策劃的輸出應予以更新。

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設計和開發輸入,確定工藝要求。

設計和開發輸出。編制關鍵件(特性)、重要件(特性)項目明細表,并在產品設計文件和工藝文件上作相應標識;規定產品使用所必須的保障方案和保障資源要求;適用時,給出可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性和環境適應性等設計報告。另外,適用時,產品的設計輸出包括產品規范、工藝總方案、工藝規程、用戶資料、診斷指南以及產品安全使用的培訓教程。

設計和開發評審。顧客要求時,應邀請顧客參加評審,必要時,進行可靠性、維修性、保障性、測試性、安全性、環境適應性、以及計算機軟件、元器件、原材料等專題評審。組織應對采取的措施進行跟蹤,并就評審結論和跟蹤的結果向顧客通報。

設計和開發驗證。對于顧客要求控制的項目,應通知顧客參加設計和開發驗證。

設計和開發確認。應邀請顧客參加設計和開發確認;需定型(鑒定)的產品,組織應按有關規定完成定型(鑒定)準備工作。

設計和開發更改的控制。對重要的設計更改應進行系統分析和驗證,按規定履行審批程序;對已定型產品的更改應按定型工作有關規定辦理;設計和開發的更改應符合技術狀態管理要求。

新產品試制(增加部分),組織應編制形成文件的新產品試制過程控制程序,以保證:在設計和開發的適當階段進行工藝評審;在新產品試制前進行準備狀態檢查;適用時,在試制過程中進行首件鑒定;在產品試制完成后進行產品質量評審;

需生產定型的產品,組織應按有關規定完成生產定型(鑒定)準備;保存試制過程和采取任何措施的記錄;顧客要求時,組織應邀請顧客參加新產品試制準備狀態檢查、首件鑒定。

試驗控制,組織應對試驗過程實施控制,對重要的試驗項目,組織應:編制試驗大綱,明確要求,做好試驗前的準備,并實施準備狀態檢查;按照試驗大綱組織試驗;按規定的程序收集、整理數據和原始記錄,分析、評價試驗結果,保證試驗數據的完整性和準確性;對試驗發現的故障和缺陷,采取有效地糾正措施,并進行試驗驗證;試驗過程、結果及任何必要措施的記錄應予以保持。試驗大綱需經顧客統一,必要時,應邀請顧客參加試驗。試驗結果應向顧客通報,試驗過程變更時應征得顧客同意。

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